GMP反滲透純化水設(shè)備

一、 設(shè)備簡(jiǎn)介

反滲透設(shè)備利用水的滲透原理，反向加壓操作把水中溶解的鹽分和水分子進(jìn)行分離，達(dá)到人們對(duì)水質(zhì)的要求。根據(jù)對(duì)出水的不同要求，可以把反滲透設(shè)備做成多級(jí)處理以滿(mǎn)足人們用水的需求。反滲透純水設(shè)備逐漸替代了以前的離子交換設(shè)備，成為純水設(shè)備市場(chǎng)的主力軍。

二、 GMP反滲透純水設(shè)備的工藝配置組成

由于反滲透設(shè)備脫鹽時(shí)對(duì)進(jìn)水的水質(zhì)有一定的要求，例如：溫度(℃)：1-45；

pH值：2-11、淤泥密度指數(shù)(SDI值)<4.0、濁度(NTU)<1.0、有機(jī)物含量(COD，mg/L)<1.5、余氯含量(mg/L)<0.1、鐵含量(mg/L)：<0.05，因此反滲透設(shè)備對(duì)進(jìn)水的預(yù)處理必不可少。

這里以自來(lái)水為進(jìn)水，常規(guī)的預(yù)處理有砂濾器、活性炭過(guò)濾器、軟水器、保安過(guò)濾器及配套的加藥裝置等；

普通純化水制取工藝：預(yù)處理+二級(jí)反滲透+后處理

醫(yī)療器械用水制取工藝：預(yù)處理+二級(jí)反滲透+后處理

診斷試劑用水制取工藝：預(yù)處理+二級(jí)反滲透+EDI+后處理

三、GMP反滲透純化設(shè)備控制的出水指標(biāo)

理化指標(biāo)：PH值：5-7、電導(dǎo)率≤2或1us/cm、 重金屬＜0.00001%、硝酸鹽＜0.000006%、

亞硝酸鹽＜0.000002%、 不揮發(fā)物＜1mg/100ml、 氨＜0.00003%；

有機(jī)物指標(biāo)：TOV＜0.50mg/L

微生物指標(biāo)：微生物數(shù)量≤100CFU/mL

四、GMP純水設(shè)備特點(diǎn)

1、系統(tǒng)采用全自動(dòng)控制運(yùn)行，也可采用手動(dòng)控制；

2、二級(jí)反滲透設(shè)有回流管道，節(jié)水節(jié)能；

3、在反滲透間設(shè)有 PH調(diào)節(jié)裝置，以保證設(shè)備產(chǎn)水電導(dǎo)率符合藥典要求；

4、管路采用 304不銹鋼材料，二級(jí)出水可采用304或 316L 不銹鋼材料；

5、反滲透設(shè)備中均裝有在線(xiàn)電導(dǎo)檢測(cè)儀表，產(chǎn)水電導(dǎo)率可隨時(shí)觀察；

6、反滲透膜殼采用原裝進(jìn)口件，水質(zhì)穩(wěn)定可靠。

7、純化水儲(chǔ)水罐帶呼吸過(guò)濾器，輸送管道裝有紫外線(xiàn)殺菌器和微孔過(guò)濾器，保證純水符合GMP衛(wèi)生要求。

四、GMP反滲透純水設(shè)備管理要求

1、 取樣閥的設(shè)置

一般設(shè)置原水箱取樣，反滲透產(chǎn)水取樣，無(wú)菌水箱取樣，總供水取樣，總回水取樣。

2、 運(yùn)行要求

當(dāng)天現(xiàn)用現(xiàn)制，不隔夜；除非24小時(shí)生產(chǎn)。

3、 臭氧系統(tǒng)消毒

一般要求每月臭氧消毒一次，消毒時(shí)臭氧濃度大于0.2mg/L，消毒時(shí)間1小時(shí)。

切記臭氧循環(huán)消毒時(shí)，不能開(kāi)啟紫外線(xiàn)，紫外線(xiàn)分解臭氧，影響消毒效果。