GMP純化水系統(tǒng)優(yōu)勢及領(lǐng)域

優(yōu)勢

1、 符合國家食品藥品監(jiān)督管理局cGMP認證標準；

2、 符合美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA認證標準、歐盟CE認證標準、美國國家衛(wèi)生基金會NSF；

3、 認證標準和美國材料與試驗協(xié)會的ASTM等；

4、 依據(jù)國際制藥工程協(xié)會（ISPE）制藥工程指導，實施驗證控制系統(tǒng)；

5、 從產(chǎn)品品質(zhì)到嚴格的FAT和SAT要求，從施工標準到驗收配置，均符合出口標準；

6、 Muncotte-lon與CEDI相結(jié)合，確保產(chǎn)水水質(zhì)，更大限度的延長水質(zhì)的衰減周期；

7、 產(chǎn)品用水遠離二次污染源。

應用領(lǐng)域

8、 片劑類、膠囊類、口服液類等成品藥的加工制備；

9、 原料藥的加工制備；

10、 醫(yī)院內(nèi)的中央供水系統(tǒng)（包含血透用水、注射用水、病理生化用水、供應室清洗用水、牙科清洗用水、手術(shù)室清洗用水、婦嬰清洗用水、制劑室用水、重要房煎藥、急診檢驗室、病理科、體檢中心檢驗室）；

11、 洗滌用品（含皂類、洗衣粉、洗滌劑、濕巾等）、口腔用品（含牙膏、漱口水等）的生產(chǎn)用水；

12、 護膚類（各種膏霜蜜）、美妝類、香波類（洗發(fā)水、洗手液、沐浴液等）的加工制備。